Hörgeräte werden bald ohne Rezept erhältlich sein

Sie können jetzt Hörgeräte rezeptfrei kaufen, sowohl im Geschäft als auch online.

• Autor: Marisa Losciale
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In einem historischen Schritt, der FDA einen Antrag abgeschlossen, der den Zugang zu verbessern soll Hörgeräte für Millionen von Amerikanern durch die Schaffung einer neuen Klasse von über den Ladentisch (OTC)-Produkte.

Das letzte Regel wird voraussichtlich die Kosten senken Hörgeräte – was den Zugang zu erweitern würde Gesundheitsvorsorge Geräte – durch „Förderung von Innovation und Wettbewerb“ auf dem Markt des Produkts.

Laut einer aktuellen Pressemitteilung , hob die Klage auch die Bedingungen für den Verkauf von Hörgeräten auf, herausgegebene Anleitung darüber, was ein verschreibungspflichtiges Hörgerät von seinem OTC-Gegenstück unterscheidet, und skizzierte spezifische Leistungs- und Designanforderungen für OTC-Hörgeräte.

„ Schwerhörigkeit ist eine kritische Öffentlichkeit die Gesundheit Problem, das die Fähigkeit von Millionen von Amerikanern beeinträchtigt, in ihren täglichen sozialen Interaktionen effektiv zu kommunizieren“, FDA-Kommissar Robert M. Califf, MD in der Freigabe angegeben.

Er fuhr fort: „Die Einrichtung dieser neuen regulatorischen Kategorie wird Menschen mit wahrgenommener leichter bis mittelschwerer Erkrankung ermöglichen Schwerhörigkeit bequemen Zugang zu einer Reihe von sicheren, effektiven und erschwinglichen Hörgeräten in ihrem Geschäft in der Nähe oder online zu haben.“

Die neue Klasse der Over-the-Counter Verbraucherprodukte soll nur für bestimmte Luftleitungshörgeräte oder Personal Sound Amplification Products (PSAPs) gelten, die für Personen ab 18 Jahren bestimmt sind, die eine leichte bis mittelschwere Hörbehinderung wahrgenommen haben.

Zur Verdeutlichung werden Hörgeräte weiterhin berücksichtigt medizinische Geräte .

Hörgeräte, die die Anforderungen für die OTC-Kategorie von PSAPs nicht erfüllen, bleiben als verschreibungspflichtige Geräte erhalten. Dazu gehören Hörgeräte für schwere Hörbeeinträchtigungen oder solche für Kinder und Personen unter 18 Jahren.

Die neue Regel zur Einrichtung von Notrufzentralen als FDA-registrierte Produkte könnte fast 30 Millionen in den USA lebenden Erwachsenen zugute kommen, wenn es im Oktober in Kraft tritt Forschung vom National Institute on Deafness and Other Communication Disorders.

Hörgeräte waren traditionell nicht billig – wie viele gehörlose oder schwerhörige Menschen und ihre Familien bereits bestätigen können.

Ein kürzlich Verbraucherangelegenheiten Bericht zitiert, dass der Preis für ein einzelnes Hörgerät im Durchschnitt bei etwa 2.300 $ lag. Der Bericht fuhr fort und erklärte, dass die Gesamtkosten normalerweise zwischen 1.000 und 4.000 US-Dollar pro Ohr liegen, während Premium-Hörgeräte erforderlich sind, die für Personen mit schwerer Hörstörung erforderlich sein können Schwerhörigkeit , kann bis zu 6.000 $ pro Ohr kosten.

„ Senkung der Gesundheitskosten in Amerika ist seit dem ersten Tag eine Priorität von mir, und diese Regel soll uns helfen, qualitativ hochwertigen und erschwinglichen Zugang zur Gesundheitsversorgung für Millionen von Amerikanern in Not zu erreichen“, Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste Xaver Becerra sagte in der Veröffentlichung. „Die heutige Maßnahme der FDA stellt einen bedeutenden Meilenstein bei der Herstellung dar Hören Hilfsmittel kostengünstiger und zugänglicher', fügte er hinzu.

Einige erinnern sich vielleicht an frühere Versuche der Regierung, die Verbraucherkosten für das Produkt zu senken. Zurück in 2017 , verabschiedete der Kongress ein überparteiliches Gesetz, das die FDA dazu verpflichtete, eine Kategorie von OTC-Hörgeräten zu schaffen, aber es wurde bis jetzt nicht vollständig umgesetzt.

Dieser neue Antrag folgt jedoch dem von Präsident Biden Oberster Befehl das versuchte, den Wettbewerb in der amerikanischen Wirtschaft zu fördern, und forderte die FDA auf, Schritte zu unternehmen, um den Verkauf von Hörgeräten im Freiverkehr zu ermöglichen.

Laut offizieller Erklärung setzte die neue Regierung eine schnelle Frist von 120 Tagen zum Handeln, die die Agentur einhielt. Infolgedessen könnten Verbraucher ab Mitte Oktober, wenn das Urteil offiziell in Kraft tritt, OTC-Hörgeräte online und im traditionellen Einzelhandel und in Drogerien sehen.

Um das Urteil in seiner Gesamtheit zu lesen, Klick hier .

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